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Question écrite concernant la disponibilité des stocks de vaccins contre la grippe saisonnière dans le contexte de la COVID-19.

de
Gaëtan Van Goidsenhoven
à
Elke Van den Brandt et Alain Maron, membres du Collège réuni en charge de l'action sociale et de la santé (question n°230)

 
Date de réception: 05/10/2020 Date de publication: 11/01/2021
Législature: 19/24 Session: 20/21 Date de réponse: 01/12/2020
 
Date Intitulé de l'acte de Référence page
19/10/2020 Recevable p.m.
 
Question    Dans le contexte actuel, marqué par une relative résurgence de la COVID-19, il s’agit de prendre les mesures nécessaires afin d’éviter de surcharger le système des soins de santé.

La grippe saisonnière, singulièrement, pourrait avoir comme conséquence un afflux de patient dans les hôpitaux, qui occuperaient les lits disponibles pour les cas de covid. Elle pourrait également entraîner des retards de diagnostics et provoquer des complications chez les personnes les plus fragiles.

Nous savons en outre que certains symptômes de la grippe sont similaires à ceux de la COVID-19 : fièvre, toux, fatigue, douleurs musculaires. Cet état de fait pourrait avoir comme conséquence de faire craindre à certaines personnes une contamination au coronavirus. Le diagnostic sera donc facilité si une personne infectée présente ces caractéristiques cliniques, mais qu’elle est vaccinée contre la grippe : les soignants pourront alors plus facilement identifier un éventuel COVID et proposer un traitement adapté.

Outre qu’elle pourrait désengorger les établissements de santé, la vaccination peut aussi réduire le nombre de tests réalisés pour savoir si une personne est atteinte du coronavirus, alors qu’elle est en réalité contaminée par la grippe. Un effet positif pourrait donc être ressenti par les laboratoires, qui doivent analyser des milliers d’échantillons par jour.

Pour pallier le risque de concomitance des deux épidémies, j’aurais dès lors souhaité obtenir certaines informations relatives au stock de vaccins disponibles contre la grippe saisonnière et votre stratégie de vaccination en la matière.

1) Quel est le stock global de vaccins contre la grippe saisonnière actuellement disponible en Région bruxelloise ?

2) Des commandes supplémentaires sont-elles prévues ? Pourriez-vous ventiler votre réponse pour ce qui concerne, d’une part, les vaccins attribués par l’autorité fédérale à la Région bruxelloise en fonction d’une clé de répartition entre Régions et, d’autre part, les éventuelles commandes réalisées directement par Iriscare ?

3) Quelle stratégie de vaccination est-elle prévue au sein des Maisons de Repos et des Maisons de Repos et de soins ? Quels groupes cibles ont-ils été identifiés pour une vaccination prioritaire ? Quel ordre de priorité a-t-il été établi entre les pensionnaires et le personnel soignant ?

4) Une stratégie de vaccination et l’identification de groupes cibles ont-ils été élaboré pour d’autres institutions du secteur social-santé ? Si oui, selon quels critères et dans quel ordre de priorité ?

5) Enfin, une stratégie globale de vaccination destinée à l’ensemble de la population a-t-elle été élaborée ? Si oui, des groupes cibles ont-ils été identifiés ? Selon quels critères et dans quel ordre de priorité ?
 
 
Réponse    1/

En 2020, les firmes pharmaceutiques auront commercialisé environ 3 millions de vaccins contre la grippe saisonnière 2020-2021 en Belgique. C'est 10 % de plus que l'année dernière. Le stock global de vaccins est suivi par l’autorité fédérale et plus particulièrement l’Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé (AFMPS). En date du 21/01, une enquête a été lancée par l’Agence pour déterminer dans quelle mesure l'approvisionnement prévu sera suffisant. Un rapport sur l'état des stocks de vaccins antigrippaux disponibles sera établi chaque semaine (cf. communiqué : https://www.afmps.be/fr/news/vaccins_contre_la_grippe_lafmps_mene_une_enquete_aupres_de_toutes_les_pharmacies).

La vaccination contre la grippe dans le contexte du COVID-19 a fait l’objet d’une concertation sous la forme de la « Taskforce Influenza » coordonnée par l’AFMPS entre le niveau fédéral, les entités fédérées et les acteurs clefs. Un représentant des SCR y a participé et Iriscare y a été conviée. Les estimations du nombre de personnes à vacciner ont été réalisées pour l’ensemble du pays, sans répartition spécifique par région (cf. distribution des vaccins ci-dessous). Il a été décidé que, cette année, une approche en deux phases serait privilégiée pour s’assurer que le public cible (les catégories A et B) soit vacciné en priorité par rapport à la population générale, en coordination avec la médecine du travail et les médecins traitants. Lors de la réunion de la Conférence interministérielle de la santé publique du 26/08/2020, la décision suivante a été approuvée : « Pour la grippe saisonnière 2020-2021, les ministres de la Santé publique (fédéral et des entités fédérées) privilégient une approche phasée de la vaccination. ».

La première phase pendant laquelle les vaccins seront uniquement délivrés aux groupes cibles définis par le CSS s’étale du 15 septembre au 15 novembre 2020.

En matière de distribution, il a été convenu :
­ Que la distribution doit être phasée selon la demande des pharmaciens (suivant la délivrance phasée) en commandant et en fournissant d’abord les vaccins destinés aux groupes cibles et à partir du 15 novembre 2020, ceux destinés aux autres patients.
­ Que les livraisons au pharmacien ou grossiste-répartiteur doivent être graduelles et échelonnées, tout en répondant à la demande, afin d'assurer une distribution optimale des vaccins sur l’ensemble des pharmacies.
­ Que les vaccins ne peuvent être fournis qu’à des acteurs autorisés ç’est-à-dire des grossistes, grossistes-répartiteurs ou pharmaciens.

En matière de délivrance, il a été décidé :
­ Que la délivrance doit être phasée en délivrant d’abord les vaccins destinés aux groupes cibles et à partir du 15 novembre 2020, en élargissant la délivrance aux patients qui ne font pas partie des groupes cibles, en fonction des stocks disponibles.
­ Que les pharmaciens (d’officine ouverte au public ou hospitalier) sont les seuls autorisés à délivrer des vaccins, soit sur la base d’une prescription médicale pour un patient, soit sur la base d’une demande écrite pour un groupe de patients.
­ Que pour la première phase, l’ordonnance ou la demande écrite doit spécifier que les vaccins sont destinés à des patients du groupe cible. Pour la prescription, la mention « tiers payant applicable » est suffisante.
­ Pour la première phase, il est recommandé de ne délivrer les vaccins qu'à partir du 1er octobre, car à partir de cette date, le coût sera moins élevé pour le patient, à la suite d’une modification de la catégorie de remboursement et le remboursement complémentaire des personnes de Catégorie A, groupe 3 (les personnes vivant sous le même toit que des personnes à risque du groupe 1 et des enfants de moins de 6 mois).
­ Que les commandes de vaccins doivent être graduelles et échelonnées pendant toute la période de vaccination, afin d'assurer une distribution optimale des vaccins sur l’ensemble des pharmacies.

Des réunions récurrentes inter-administrations sont organisées tout au long de cette première phase pour une répartition optimale des stocks de vaccins et afin de déterminer :
­ Combien de vaccins ont été livrés.
­ Combien de vaccins sont encore nécessaires pour couvrir les besoins de la première phase.
­ Si des actions urgentes ou des communications supplémentaires sont nécessaires.

Au vu du succès rencontré par la vaccination des groupes cibles 1A, la CIM santé du 28 octobre a décidé ne pas permettre la vaccination du groupe prioritaire 1B, voir infra ; et de la population générale. Tous les vaccins grippes disponibles en Belgique sont réservés au groupe prioritaire 1A. La situation sera réévaluée fin novembre.
https://www.afmps.be/fr/questions_et_reponses_sur_le_vaccin_contre_la_grippe_2020_2021


2/

Oui. Près de deux millions de vaccins contre la grippe ont déjà été produits et mis en circulation par les titulaires d'autorisation pour la saison grippale 2020-2021. Cela signifie que les vaccins produits ont soit été livrés à des grossistes-répartiteurs, soit déjà été distribués directement aux pharmacies. Une partie importante des livraisons aux pharmacies aura lieu à la fin du mois d'octobre et au début du mois de novembre. Un million de doses sont encore prévues et seront distribuées dans les pharmacies du pays à ce moment. Les médecins qui prévoient des plages de vaccination doivent en tenir compte. Dans le cadre de la Taskforce mentionnée ci-dessus, les SCR et Iriscare ont exploré la piste de directement commander des vaccins. Cela n’est vraisemblablement pas possible selon les textes de loi en vigueur (Loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, AR du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens et Loi coordonnée du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions de santé). Par ailleurs, l’administration ne dispose pas de l’infrastructure nécessaire pour acheminer et conserver des vaccins dans le respect de la chaîne du froid.


3/

Oui. La stratégie a été développée par le Conseil Supérieur de la Santé et est valable pour l’ensemble de la population. Il a identifié les groupes à risques suivants :
­ Catégorie A
o Groupe 1 : les personnes à risque de complications :
· toutes les femmes enceintes quel que soit le stade de grossesse
· tout patient à partir de l’âge de 6 mois présentant une affection chronique sous-jacente, même stabilisée, d’origine pulmonaire (incluant l’asthme sévère), cardiaque (excepté l’hypertension), hépatique, rénale, métabolique (incluant le diabète), BMI > 35, neuromusculaire ou des troubles immunitaires (naturels ou induits)
· toute personne de 65 ans et plus
· les personnes séjournant en institution
· les enfants de 6 mois à 18 ans compris sous thérapie à l’aspirine au long cours
o Groupe 2 : le personnel du secteur de la santé
o Groupe 3 : les personnes vivant sous le même toit que :
· des personnes à risque du groupe 1
· des enfants de moins de 6 mois
­ Catégorie B
o les personnes âgées entre 50 et 65 ans

Néanmoins, du matériel de sensibilisation pour le secteur a été développé afin de promouvoir la vaccination contre la grippe saisonnière dans les groupes cibles susmentionnés.


4/

Cf. ci-dessus
Le Groupe de Travail Vaccination au sein du CSS a élaboré son avis selon une revue de la littérature scientifique pertinente, publiée à la fois dans des journaux scientifiques et des rapports d’organisations nationales et internationales (ECDC;WHO) compétentes en la matière (peer-reviewed), ainsi que sur l’opinion des experts.