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Question écrite concernant la commande de 100.000 tests antigéniques.

de
Nicole Nketo Bomele
à
Elke Van den Brandt et Alain Maron, membres du Collège réuni en charge de l'action sociale et de la santé (question n°275)

 
Date de réception: 30/10/2020 Date de publication: 18/01/2021
Législature: 19/24 Session: 20/21 Date de réponse: 14/01/2021
 
Date Intitulé de l'acte de Référence page
16/11/2020 Recevable p.m.
 
Question    Dans la poursuite de la lutte contre le coronavirus, l’exécutif a annoncé la commande de 100 000 tests rapides.

- Quel est le coût de la commande de ces tests ?

- Quel est le laboratoire chargé de fournir la région en tests antigéniques ?

- Dans l’hypothèse de cas positif, quel est le taux de fiabilité d’un test antigénique sachant que celui du test PCR est de 98% ?
 
 
Réponse    Q1

Le coût s'élève à 450.000 euros.


Q2

Pour cette commande c'est la société Surescreen (basée en Angleterre) qui a remporté le marché.

En fonction des accords avec le pouvoir publics fédéraux, un marché public européen pourrait être lancé pour d'autres tests antigéniques au niveau de Bruxelles.


Q3

Les données qui sous-tendent une "fiabilité de 98% du test PCR" n'ont pas été retrouvées.

Le Test PCR est classiquement décrit comme présentant une sensibilité de 70 à 80% et une spécificité de 100%.

L'évaluation des tests antigéniques rapides est réalisée en utilisant ce test PCR comme référence.

SureScreen présente une sensibilité de 93% et une spécificité de 100 % suivant les données fournies par le fabricant.

Elles sont reprises dans le tableau comparatif relatif aux tests antigéniques rapides, de l'Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé.

Cependant, Sciensano a publié un avis intitulé "Utilisation de tests rapides pour le diagnostic de COVID-19 en soins ambulatoires" (5 novembre 2020).

Ce rapport souligne le manque de données fiables actuelles sur la performance de ces tests: les fabricants annoncent des performances qui s'avèrent a posteriori bien inférieures à celles d'évaluations réalisées par des études indépendantes.

Par ailleurs, ces performances dépendent fortement de facteurs tels que l'excrétion virale, le type de symptômes, la durée des symptômes, la probabilité de pré-test, les conditions de réalisation des tests (laboratoire versus situation réelle).